लिपोसोमल 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड (लिपोसोमल 5-एएलए)

लिपोसोमल 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड (लिपोसोमल 5-एएलए)

विवरण
लिपोसोमल 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड (लिपोसोमल 5-ALA) 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड को एक उन्नत लिपोसोमल डिलीवरी सिस्टम के साथ जोड़ता है। इसे पारंपरिक फ्री-फॉर्म 5-एएलए के बजाय लिपिड-आधारित वितरण प्रारूप की तलाश करने वाले फॉर्मूलेशन डेवलपर्स और खरीद टीमों के लिए डिज़ाइन किया गया है।
उत्पाद वर्गीकरण
लिपोसोमल और उन्नत डिलीवरी सक्रिय सामग्री
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विवरण
तकनीकी पैरामीटर

लिपोसोमल 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड (लिपोसोमल 5-एएलए)


लिपोसोमल 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड (लिपोसोमल 5-ALA) 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड को एक उन्नत लिपोसोमल डिलीवरी सिस्टम के साथ जोड़ता है। इसे पारंपरिक फ्री-फॉर्म 5-एएलए के बजाय लिपिड-आधारित वितरण प्रारूप की तलाश करने वाले फॉर्मूलेशन डेवलपर्स और खरीद टीमों के लिए डिज़ाइन किया गया है।

 

उत्पाद विशिष्टताएँ

 

पैरामीटर

विनिर्देश

प्रोडक्ट का नाम

लिपोसोमल 5-अमीनोलेवुलिनिक एसिड

संक्षेपाक्षर

लिपोसोमल 5-एएलए

सक्रिय संघटक

5-अमीनोलेवुलिनिक एसिड

CAS संख्या।

106-60-5 (मुक्त अम्ल) / 5451-09-2 (एचसीएल नमक)

उपस्थिति

हल्के पीले से हल्के भूरे रंग का तरल/निलंबन

5-एएलए सामग्री

5.0% - 10.0% (उत्पाद ग्रेड के आधार पर अनुकूलन योग्य)

कण आकार (D50)

100 - 200 एनएम

पीडीआई (पॉलीडिस्पर्सिटी इंडेक्स)

< 0.25

एनकैप्सुलेशन दक्षता

85% से अधिक या उसके बराबर

पीएच रेंज

4.5 – 6.5

लिपिड रचना

हाइड्रोजनीकृत फॉस्फेटिडिलकोलाइन (एचपीसी), कोलेस्ट्रॉल

फैलाव के लक्षण

जलीय मीडिया में आसानी से फैलने योग्य

सूक्ष्मजैविक नियंत्रण

कुल प्लेट गणना <1,000 सीएफयू/जी; यीस्ट और मोल्ड < 100 CFU/g; रोगज़नक़: नकारात्मक

भंडारण की स्थिति

प्रकाश और नमी से सुरक्षित 2 - 8 डिग्री पर स्टोर करें

शेल्फ जीवन

मूल बंद पैकेजिंग में 12 से 24 महीने

पैकेजिंग विकल्प

1 किग्रा, 5 किग्रा, 25 किग्रा खाद्य/कॉस्मेटिक-ग्रेड ड्रम

MOQ

1 किग्रा (नमूना/परीक्षण), 25 किग्रा (वाणिज्यिक आपूर्ति)

 

मुख्य तकनीकी पैरामीटर


5-एएलए सामग्री:प्रत्येक बैच के लिए एचपीएलसी विश्लेषणात्मक तरीकों के माध्यम से मानकीकृत सक्रिय सामग्री (5.0% - 10.0%) सत्यापित की गई।


कण आकार (100-200 एनएम):सुसंगत भौतिक वितरण विशेषताओं को सुनिश्चित करने के लिए डायनेमिक लाइट स्कैटरिंग (डीएलएस) के माध्यम से मापा गया।


पीडीआई (< 0.25):कम बहुविक्षेपण सूचकांक बैचों में एक समान, मोनोडिस्पर्स कण आकार वितरण को इंगित करता है।


एनकैप्सुलेशन दक्षता (85% से अधिक या उसके बराबर):उच्च फंसाने की दर यह सुनिश्चित करती है कि 5-ALA का अधिकांश भाग लिपिड बाईलेयर के भीतर संपुटित रहता है।


लिपिड संरचना:सूत्र अनुकूलता सुनिश्चित करने के लिए उच्च -शुद्धता वाले लिपिड मैट्रिक्स (फॉस्फेटिडिलकोलाइन और लेसिथिन) को स्पष्ट रूप से परिभाषित किया गया है।

 

गुणवत्ता नियंत्रण एवं प्रक्रिया नियंत्रण


प्रत्येक व्यावसायिक उत्पादन बैच सख्त प्रक्रिया और गुणवत्ता नियंत्रण से गुजरता है, जिसमें शामिल हैं:


उच्च {{0}दबाव समरूपीकरण और तापमान{{1}नियंत्रित प्रसंस्करण


सक्रिय-से-लिपिड अनुपात सत्यापन


सक्रिय परख (एचपीएलसी), कण आकार, पीडीआई, और एनकैप्सुलेशन परीक्षण


भारी धातुएँ, मौलिक अशुद्धियाँ और सूक्ष्मजीवविज्ञानी परीक्षण


कम {{0}माइक्रोबियल हैंडलिंग और सुरक्षात्मक प्रकाश {{1}अवरुद्ध पैकेजिंग


प्रत्येक शिपमेंट में एक बैच विशिष्ट विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए) शामिल होता है। अनुरोध पर उत्पादन से पहले स्वतंत्र तृतीय पक्ष परीक्षण की व्यवस्था की जा सकती है।

 

आवेदन क्षेत्र एवं विनियामक सूचना


न्यूट्रास्यूटिकल्स और पूरक:तरल पूरक और उन्नत कार्यात्मक पोषण अवधारणाओं के लिए उपयुक्त।


कार्यात्मक पोषण:सेलुलर और चयापचय स्वास्थ्य उत्पाद फॉर्मूलेशन के लिए आदर्श।


प्रसाधन सामग्री:उन्नत सामयिक त्वचा देखभाल वितरण प्रणालियों के लिए लागू जहां नियामक अनुमोदन अनुमति देता है।


अनुसंधान एवं विकास परियोजनाएं:तुलनात्मक स्थिरता, कण आकार और एनकैप्सुलेशन दक्षता अध्ययन के लिए आदर्श।


नियामक सूचना:5-ALA की विनियामक स्थिति विश्व स्तर पर खाद्य, कॉस्मेटिक और फार्मास्युटिकल श्रेणियों में भिन्न-भिन्न है। खरीदारों को अपने विशिष्ट अंतिम-उपयोग एप्लिकेशन के लिए स्थानीय नियामक अनुपालन को सत्यापित करना होगा।

 

तकनीकी दस्तावेज़ीकरण पैकेज


हम अनुरोध पर संपूर्ण दस्तावेज़ सेट प्रदान करके आपूर्तिकर्ता योग्यता का समर्थन करते हैं:

  • उत्पाद विशिष्टता एवं तकनीकी डाटा शीट (टीडीएस)
  • बैच -विश्लेषण का विशिष्ट प्रमाणपत्र (सीओए)
  • सुरक्षा डेटा शीट (एसडीएस/एमएसडीएस)
  • स्थिरता सारांश डेटा
  • एलर्जेन, गैर-जीएमओ, और बीएसई/टीएसई घोषणाएँ
  • भारी धातु एवं सूक्ष्मजैविक अनुपालन विवरण
  • मूल देश का प्रमाणपत्र

 

क्रेता योग्यता चेकलिस्ट

 

मूल्यांकन बिंदु

क्या पुष्टि करनी है

सक्रिय पहचान एवं परख

पुष्टि की गई CAS और परिभाषित 5-ALA सामग्री (5.0% - 10.0%)

लिपोसोमल गुणवत्ता

कण आकार (100-200 एनएम), पीडीआई (< 0.25), Encapsulation (≥ 85%)

लिपिड प्रणाली

पारदर्शी लिपिड स्रोत और संरचना विवरण

स्थिरता एवं भंडारण

2 - 8 डिग्री भंडारण स्थितियों के तहत सत्यापित शेल्फ जीवन

प्रलेखन

सीओए, एसडीएस, टीडीएस और नियामक घोषणाएं प्रदान की गईं

वाणिज्यिक शर्तें

लचीली नमूना उपलब्धता (1 किलो MOQ) और स्केलेबल थोक आपूर्ति

 

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

 

प्रश्न: लिपोसोमल 5-एएलए क्या है?

ए: लिपोसोमल 5{{3}ALA एक लिपोसोमल वितरण प्रणाली में शामिल 5{{4}अमीनोलेवुलिनिक एसिड है। यह पारंपरिक फ्री-फॉर्म 5-एएलए के बजाय लिपिड-आधारित वितरण प्रारूप का मूल्यांकन करने वाले उत्पाद डेवलपर्स के लिए है।

प्रश्न: लिपोसोमल 5-एएलए और नियमित 5-एएलए के बीच क्या अंतर है?

ए: नियमित 5-एएलए एक परिभाषित रासायनिक रूप में आपूर्ति किए गए सक्रिय घटक को संदर्भित करता है। लिपोसोमल 5-ALA, 5-ALA को लिपोसोमल वाहक प्रणाली के साथ जोड़ता है। इसलिए, खरीदारों को सक्रिय घटक और अतिरिक्त लिपोसोमल मापदंडों दोनों का मूल्यांकन करने की आवश्यकता है।

प्रश्न: लिपोसोमल 5-एएलए खरीदते समय कौन सी विशिष्टताएँ महत्वपूर्ण हैं?

ए: महत्वपूर्ण विशिष्टताओं में 5-एएलए सामग्री, कण आकार, पीडीआई, एनकैप्सुलेशन दक्षता, लिपिड संरचना, पीएच, उपस्थिति, सूक्ष्मजीवविज्ञानी गुणवत्ता, स्थिरता और भंडारण की स्थिति शामिल हो सकती है।

प्रश्न: क्या मैं लिपोसोमल 5-एएलए के लिए सीओए का अनुरोध कर सकता हूं?

उत्तर: हाँ. सहमत उत्पाद विनिर्देश के अनुसार एक बैच विशिष्ट सीओए प्रदान किया जा सकता है। उन परियोजनाओं के लिए अतिरिक्त परीक्षण आवश्यकताओं पर चर्चा की जा सकती है जिनके लिए स्वतंत्र सत्यापन की आवश्यकता होती है।

प्रश्न: कौन से तकनीकी दस्तावेज़ उपलब्ध हैं?

ए: उत्पाद ग्रेड और इच्छित अनुप्रयोग के आधार पर, दस्तावेजों में उत्पाद विनिर्देश, सीओए, एसडीएस/एमएसडीएस, तकनीकी डेटा शीट, स्थिरता जानकारी, विश्लेषणात्मक जानकारी और प्रासंगिक गुणवत्ता या नियामक विवरण शामिल हो सकते हैं।

प्रश्न: क्या लिपोसोमल 5-एएलए न्यूट्रास्युटिकल फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त है?

उत्तर: इसका मूल्यांकन न्यूट्रास्यूटिकल और कार्यात्मक पोषण विकास के लिए किया जा सकता है। अंतिम उपयुक्तता तैयार उत्पाद, खुराक के रूप, निर्माण की स्थिति, लक्ष्य बाजार और लागू नियमों पर निर्भर करती है।

प्रश्न: क्या लिपोसोमल 5-एएलए की आपूर्ति थोक में की जा सकती है?

उत्तर: हाँ. आवश्यक विनिर्देश, ऑर्डर की मात्रा, पैकेजिंग प्रारूप और उत्पादन कार्यक्रम के अनुसार वाणिज्यिक आपूर्ति पर चर्चा की जा सकती है। प्रत्येक प्रोजेक्ट के लिए MOQ और लीड टाइम की पुष्टि की जानी चाहिए।

प्रश्न: लिपोसोमल 5-एएलए को कैसे संग्रहित किया जाना चाहिए?

उ: भंडारण की स्थिति को उत्पाद के विशिष्ट विनिर्देश और स्थिरता डेटा का पालन करना चाहिए। उत्पाद के लिए मान्य आवश्यकताओं के अनुसार तापमान, प्रकाश जोखिम, परिवहन की स्थिति और तापमान में उतार-चढ़ाव को नियंत्रित किया जाना चाहिए।

 

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